HLB파나진 "바이오스퀘어, 의료기기 3종 FDA 제품 등록 완료"

HLB파나진, 바이오스퀘어의 FDA 등록 완료로 글로벌 진출 가속화

 

HLB파나진의 자회사인 바이오스퀘어가 미국 식품의약국(FDA)에 의료기기 3종에 대한 등록을 완료하며 글로벌 시장 진출에 한 걸음 더 나아갔습니다. 이는 HLB파나진이 추진하고 있는 글로벌 진단 시장 공략의 중요한 이정표가 될 것으로 기대됩니다.

 

핵심 내용:

• FDA 등록 완료: 바이오스퀘어는 자사의 퀀텀팩 플랫폼을 기반으로 개발된 호흡기세포융합바이러스(RSV) 진단 키트와 전용 분석기기 2종에 대한 FDA 등록을 마쳤습니다. 이는 미국 시장 진출을 위한 필수 절차를 완료했다는 의미입니다.
• 퀀텀팩 플랫폼의 우수성: 퀀텀팩 플랫폼은 나노 기술을 기반으로 하여 높은 정확도와 민감도를 자랑합니다. 이를 통해 다양한 질병의 항원을 정밀하게 검출할 수 있으며, 특히 호흡기 질환 진단 분야에서 강점을 보이고 있습니다.
• 미국 시장 진출 본격화: 이번 FDA 등록을 통해 바이오스퀘어는 미국 시장에 본격적으로 진출할 수 있는 발판을 마련했습니다. 향후 인플루엔자, 코로나19 등 다른 호흡기 질환 진단 키트도 미국 시장에 출시할 계획이며, 이를 통해 글로벌 체외진단 시장에서의 입지를 강화할 계획입니다.
• 3세대 현장진단(POCT) 기기: 퀀텀팩 기반 진단 키트는 현장에서 빠르고 정확한 진단이 가능하여 3세대 현장진단 기기로 평가받고 있습니다. 이는 의료 현장에서의 활용도를 높여 환자들에게 더욱 신속하고 정확한 진단 서비스를 제공할 수 있을 것으로 기대됩니다.

이번 성과의 의미:

• HLB파나진의 글로벌 성장: HLB파나진은 바이오스퀘어의 FDA 등록을 통해 글로벌 진단 시장에서의 입지를 강화하고, 회사의 성장 동력을 확보할 수 있게 되었습니다.
• 한국 의료기기 산업의 위상 제고: 바이오스퀘어의 성공적인 FDA 등록은 한국 의료기기 산업의 기술력을 세계적으로 알리는 계기가 될 것입니다.
• 환자들에게 더 나은 진단 서비스 제공: 퀀텀팩 플랫폼 기반의 진단 키트는 정확하고 빠른 진단을 가능하게 하여 환자들의 치료에 기여할 수 있습니다.

향후 전망:

HLB파나진은 바이오스퀘어의 FDA 등록을 시작으로 글로벌 시장 진출을 더욱 가속화할 것으로 예상됩니다. 퀀텀팩 플랫폼을 기반으로 다양한 질병 진단 키트를 개발하고, 글로벌 네트워크를 확대하여 글로벌 체외진단 시장을 선도하는 기업으로 성장할 것으로 기대됩니다.

 

결론적으로, HLB파나진의 이번 성과는 한국 의료기기 산업의 발전과 글로벌 시장 진출에 있어 중요한 의미를 가집니다. 앞으로 HLB파나진이 글로벌 시장에서 어떠한 성과를 이룰지 귀추가 주목됩니다.